La matériovigilance
La matériovigilance
S’inscrit dans l’ensemble du dispositif de sécurité sanitaire Tunisien, au sein des vigilances. Elle a pour objet la surveillance des incidents, les effets indésirables, ou des risques d’incidents ou d’effets indésirables pouvant résulter de l’utilisation de dispositifs médicaux mis sur le marché Tunisien.
Elle s’impose à tous les professionnels de santé et repose en grande partie sur le signalement des incidents ou risques d’incidents de type effet indésirable (qui n’apparaît pas sur la notice du produit).
