La matériovigilance

La matériovigilance

S’inscrit dans l’ensemble du dispositif de sécurité sanitaire Tunisien, au sein des vigilances. Elle a pour objet la surveillance des incidents, les effets indésirables, ou des risques d’incidents ou d’effets indésirables pouvant résulter de l’utilisation de dispositifs médicaux mis sur le marché Tunisien.

Elle s’impose à tous les professionnels de santé et repose en grande partie sur le signalement des incidents ou risques d’incidents de type effet indésirable (qui n’apparaît pas sur la notice du produit).

Guide Rapide de Notification d'un effet indésirable

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